Ерөнхий эм гэж юу вэ: боломжийн эм эсвэл эмийн сангийн хог уу?

2024 Зохиолч: Malcolm Clapton | [email protected]. Хамгийн сүүлд өөрчлөгдсөн: 2023-12-17 04:05

Ерөнхий эм яагаад ийм хямд байдаг вэ, тэдэнтэй хамт эмчилж болох уу?

Ерөнхий зүйл гэж юу вэ?

Generic (Англи хэлээр generic, нөхөн үржихүй) нь идэвхтэй бодисын хэмжээ, биед үзүүлэх нөлөөгөөр эх хувьтай давхцдаг хуулбар эм юм.

Шинэ эм зохион бүтээхдээ түүнийг удаан хугацаанд судалж, туршаад дараа нь патент олгодог. Патентийн хүчинтэй хугацаа дуусахад бусад компаниуд ижил төстэй ерөнхий эм үйлдвэрлэж болно. Гэвч Орос улсад патент эзэмшигчдийн эрх ихэвчлэн зөрчигдөж, анхны эмийн патентын хугацаа дуусахаас өмнө ерөнхий эмүүдийг бүртгэж, зардаг.

Ерөнхий эмэнд төвөгтэй нэртэй байдаг уу?

Хэрэгцээгүй. Эм бүр хэд хэдэн нэртэй байдаг: химийн бодис, олон улсын өмчийн бус нэр (INN), худалдааны нэр.

Химийн нэр нь танд юу ч хэлдэггүй, хэлэх боломжгүй хэллэг юм. INN нь ДЭМБ-аас зөвшөөрөгдсөн идэвхтэй бодисын өвөрмөц нэр бөгөөд эмийн сав баглаа боодол дээр заавал байх ёстой.

Нэмж дурдахад, эм үйлдвэрлэгч нь бүтээгдэхүүнийхээ худалдааны нэрийг өгөх боломжтой бөгөөд энэ нь савлагаан дээр том үсгээр бичигдэх болно.

Жишээ:

• Химийн нэр: 2- (2- (2, 6-Дихлорфениламин) фенил) цууны хүчил (натрийн давс хэлбэрээр).
• INN: диклофенак.
• Худалдааны нэрс: Вольтарен, Вурдон, Диклак, Диклоберл, Олфен, Ортофен болон бусад олон.

Хүмүүс яагаад ерөнхий эмийг илүүд үздэг вэ?

Учир нь тэд хамаагүй хямд байдаг. Шинэ эмийг патентлахын өмнө үйлдвэрлэгчид түүнийг боловсруулах, туршихад маш их мөнгө зарцуулдаг бөгөөд энэ нь эцсийн өртөгт нөлөөлдөг. Ерөнхий эмийг бүртгэх журам нь илүү хялбар бөгөөд хурдан юм. Энэ нь тэдний хямдхан байдлыг тайлбарлаж байна.

Тэгээд судалгаа хийгдээгүй байна уу?

Хуулийн дагуу ерөнхий эмийг бүртгэхдээ өөрийн хийсэн эмнэлзүйн өмнөх судалгааны тайлангийн оронд нөхөн үржихүйн эмийн эмнэлзүйн өмнөх судалгааны үр дүнгийн талаархи эрдэм шинжилгээний өгүүллийн тойм, өөрийн эмнэлзүйн тайлангийн оронд өөрийн гэсэн эмнэлзүйн судалгааны тайланг гаргаж болно. судалгаа, нөхөн үржихүйн эмийн биоэквивалент судалгааны үр дүнгийн тайлан.

Биоэквивалент нь шингээлтийн хэмжээ, хурд, цусан дахь хамгийн их концентрацид хүрэх хугацаа, эд, биеийн шингэн дэх тархалт, ялгарах хурдыг харуулдаг.

Тиймээс шинэ ерөнхий эмийн үр нөлөө, аюулгүй байдлыг нотлох судалгаа хийгдсээр байгаа ч анхны эмийнх шиг урт хугацааны, үнэтэй биш юм.

Зах зээл дээр олон төрлийн ерөнхий эм байдаг уу?

DSM группын аналитик компанийн тайланд дурдсанаар 2017 онд Оросын зах зээл дээр ерөнхий эмийн 86.2% байсан. Мөн энэ нь 2016 оныхоос 0.5%-иар их байна.

Нийт худалдаалагдаж буй ерөнхий эмийн 20.1% нь хоол боловсруулах зам, бодисын солилцоонд нөлөөлдөг эм, 14.2% нь мэдрэлийн системийн өвчнийг эмчлэх эм, 14.0% нь зүрх судасны тогтолцооны өвчнийг эмчлэх эм байна.

Тэдний үр дүнтэй байдлын талаар юу хэлэх вэ?

2012 оны судалгаагаар симвастатин (цусан дахь холестерины хэмжээг бууруулах эм) дөрвөн ерөнхий эмээс зөвхөн хоёр нь аюулгүй байдал, үр дүнтэй байдлын хувьд анхныхтай бүрэн нийцэж байгааг харуулсан.

Мөн 2013 онд үр дүн багассан тул генерикууд эмчилгээний үргэлжлэх хугацааг уртасгах эсвэл огт үр дүн өгөхгүй болох нь тогтоогдсон. Нөгөөтэйгүүр, эмчилгээг түргэсгэхийн тулд эмийн тунг нэмэгдүүлбэл сөрөг үр дагавар гарч болзошгүй.

Энэ нь жинхэнэ сугалаа болж хувирав: зарим ерөнхий эм нь анхных шиг үр дүнтэй, аюулгүй байдаг бол зарим нь эмчилгээг сунгаж, гаж нөлөө үзүүлдэг.

Ерөнхий эм яагаад үр дүн багатай байж болох вэ?

Мансууруулах бодисын үр нөлөө нь идэвхтэй бодисыг цэвэршүүлэх түвшин, ерөнхий эм агуулсан нэмэлт бүрэлдэхүүн хэсгүүд зэрэг олон хүчин зүйлээс хамаардаг. Хэрэв компани хямд идэвхтэй бодис худалдаж авбал ерөнхий эм нь хангалттай үр дүнтэй биш байж магадгүй юм. Мөн нэмэлт найрлага нь харшил эсвэл гаж нөлөө үүсгэдэг.

Чанарын ерөнхий зүйлийг хэрхэн ялгах вэ?

Юуны өмнө та үнэд анхаарлаа хандуулж болно. Хэрэв эм нь бусад ерөнхий эмтэй харьцуулахад маш хямд байвал үйлдвэрлэгч ямар нэгэн зүйл дээр ямар нэг зүйлийг хэмнэсэн нь ойлгомжтой. Жишээлбэл, идэвхтэй бодисын чанар эсвэл үйлдвэрлэлийн явцад хяналт тавих.

Бүтээгдэхүүний чанарын сайн үзүүлэлт: эмийн үйлдвэрлэл нь GMP (Good Manufacturing Practice) гэрчилгээтэй. Хэрэв компани ийм гэрчилгээтэй бол бүтээгдэхүүн нь шаардлагатай нөхцөлд (цэвэр байдал, температур, чийгшил) үйлдвэрлэсэн, илүүдэл бодис нь эмэнд ордоггүй, зөв савласан, бүх шинж чанараа хадгалсан гэсэн үг юм.

Та ерөнхий эм хэрэглэх ёстой юу?

Оросын зах зээл дээрх ерөнхий эмийн эзлэх хувийг харгалзан бид бүгд ийм эмээр эмчилсэн бөгөөд үүнд буруу зүйл байхгүй гэж хэлж болно. Ерөнхий эмүүд нь ямар ч орлоготой хүн бүрт эмчилгээг боломжийн үнэтэй болгож, эмчилгээний үр ашиг, харьцангуй аюулгүй байдлыг хангадаг.

Жор бичихдээ эмч идэвхтэй бодисын нэрийг зааж өгдөг тул та тодорхой ерөнхий эсвэл анхны эмийг бие даан сонгох боломжтой (эх эм, тэдгээрийн ерөнхий эмүүдийн жагсаалтыг эндээс олж болно). Ихэнхдээ эмч нь батлагдсан ерөнхий эмийг зөвлөдөг бөгөөд энэ тохиолдолд хэрэглэх нь дээр. Хэрэв эм нь гаж нөлөө үзүүлдэг бол та эмчтэйгээ зөвлөлдөх хэрэгтэй: магадгүй тэр илүү үнэтэй ерөнхий эсвэл анхны эмийг зааж өгөх болно.